邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布

　　口罩消費(fèi)提示

　　目前口罩的分類(lèi)

　　我國(guó)口罩目前分兩大類(lèi)產(chǎn)品：一類(lèi)是醫(yī)用口罩，屬于醫(yī)療器械;一類(lèi)是普通口罩，屬于日用產(chǎn)品。

　　(一)醫(yī)用口罩，屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，可用于當(dāng)前新型冠狀病毒的防護(hù)。

　　一是醫(yī)用防護(hù)口罩(N95及以上級(jí)別)，無(wú)呼吸閥，無(wú)菌產(chǎn)品，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。

　　二是醫(yī)用外科口罩，無(wú)菌產(chǎn)品，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》。

　　三是一次性醫(yī)用口罩，無(wú)菌產(chǎn)品，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為注冊(cè)批準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求，參照標(biāo)準(zhǔn)為YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。

　　(二)普通口罩，屬于日用產(chǎn)品，部分產(chǎn)品可用于當(dāng)前新型冠狀病毒的防護(hù)。

　　普通口罩材質(zhì)和分類(lèi)比較多，有N95/KN95防護(hù)口罩、紙質(zhì)口罩、棉布口罩、海綿口罩、活性炭口罩等等，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》、GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》。

　　針對(duì)疫情專(zhuān)家推薦可用于當(dāng)前新型冠狀病毒的防護(hù)是N95/KN95防護(hù)口罩。其它紙質(zhì)口罩、棉布口罩、海綿口罩、活性炭口罩等不具有防護(hù)新型冠狀病毒作用，只能用于日常防霧霾、防灰塵、保暖等使用。

　　經(jīng)營(yíng)口罩需要取得的資質(zhì)條件

　　(一)醫(yī)用口罩都屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，產(chǎn)品需要取得省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要在邯鄲市審批局辦理經(jīng)營(yíng)備案，取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》后方可經(jīng)營(yíng)。

　　(二)經(jīng)營(yíng)普通口罩不需要取得許可資質(zhì)，取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》即可經(jīng)營(yíng)。

　　購(gòu)買(mǎi)口罩應(yīng)該注意的問(wèn)題

　　一是選擇合法的經(jīng)營(yíng)者。經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，實(shí)體店應(yīng)有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所;網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)時(shí)盡量選擇信用較高的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)商戶(hù)。銷(xiāo)售醫(yī)療器械類(lèi)的醫(yī)用口罩還應(yīng)當(dāng)取得《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

　　二是選擇產(chǎn)品包裝完整和標(biāo)識(shí)有生產(chǎn)信息的產(chǎn)品。口罩應(yīng)當(dāng)有外包裝，無(wú)包裝物的口罩存在安全隱患;包裝應(yīng)有生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識(shí)，醫(yī)用口罩還應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)等信息。

　　三是購(gòu)買(mǎi)時(shí)索取并保留購(gòu)物票據(jù)。對(duì)產(chǎn)品有疑問(wèn)時(shí)可以對(duì)采取產(chǎn)品拍照等方式留存證據(jù)，及時(shí)撥打12315進(jìn)行投訴舉報(bào)。

　　推薦使用的口罩類(lèi)型及使用對(duì)象

　　按照最新公布的口罩使用指南，不同的口罩適用于不同的人群：

　　1.一次性使用醫(yī)用口罩：推薦公眾在非密集的公共場(chǎng)所使用。

　　2.醫(yī)用外科口罩：防護(hù)效果優(yōu)于一次性使用醫(yī)用口罩，推薦疑似病例、公共交通司乘人員，出租車(chē)司機(jī)、環(huán)衛(wèi)工人、公共場(chǎng)所服務(wù)人員等在崗期間佩戴。

　　3.KN95/N95及以上的顆粒物防護(hù)口罩：防護(hù)效果優(yōu)于醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩，推薦現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、采樣和檢測(cè)人員使用，公眾在人員高密集場(chǎng)所或密閉公共場(chǎng)所也可佩戴。

　　4.醫(yī)用防護(hù)口罩：推薦發(fā)熱門(mén)診、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。